国产医疗器械加码“进口替代”

　　受益于政策利好，医疗器械正迎来井喷期。近段时间以来，包括上海电气(601727,股吧)、美的等知名企业纷纷布局医疗器械市场。北京商报记者在京城药店、医院等场所调查中发现，虽然我国医疗器械研发和质量仍与国际先进水平存在一定差距，但发展前景广阔。目前，北京、天津、河北等地三甲医院医疗器械依然是以进口产品为主。有关专家表示，各路国内资本的进入体现出国产医疗器械领域前景较好，目前支架等设备耗材已经实现“进口代替”，国内医疗器械企业应不断深化研发创新，深入了解国内市场需求，逐步实现“国产代替进口”。

　　跑马圈地

　　医疗器械正成为资本的新宠儿。近日，上海电气发布公告称，公司拟以自有资金2亿元与其他投资人共同发起设立浙江联创永钧医疗股权投资合伙企业（有限合伙）（以工商核准的名称为准），医疗基金规模预计16亿元，基金形式为有限合伙企业。该基金将主要投向包括但不限于体外诊断、放射医疗、医疗影像、超声设备、医疗机器人、内镜微创器械、康复医疗、家用医疗设备等领域。

　　业内分析认为，上海电气设立并购基金意味着通过并购的方式进入医疗器械领域，虽然上海电气新设立的并购基金规模并不大，但在一定程度上可以反映出资本较为看好医疗器械行业的发展前景。

　　医疗器械早已成为众多企业争相布局的领域。资料显示，2017年9月，美的集团与广药集团达成战略合作，将在康复、手术医用机器人等医疗器械领域联姻。2017年7月，公司与上海佑晟、正隆财富共同发起设立深圳星普医科医疗产业基金。

　　中国医药(600056,股吧)物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦在接受北京商报记者采访时表示，过去几十年国内并不重视医疗器械行业的发展，这导致国内医疗器械行业整体水平较为落后。随着科技信息时代的发展，国家政策对医疗器械的支持以及医生认识到医疗器械在诊疗过程中的重要性，医疗器械行业逐渐被重视，医疗器械行业迎来发展机会。“上海电气、美的、海尔等一些大型企业的进入让这个行业很热门，目前医疗器械行业是整个医疗领域拥有企业最多的领域，目前约有1.6万家生产企业。”

　　北京商报记者了解到，医疗器械领域受到热捧与利好政策的扶持有直接关系。10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，对创新医疗器械的政策支持力度有大幅提升。分析认为，《意见》的出台将进一步激发企业加强创新和研发能力，引领国内医疗器械产业转型升级，未来医疗器械行业集中度有望明显提升。

　　差距仍存

　　电子血压计等家用医疗设备成为当前市场较为常见的产品。北京商报记者在北京多家药店均看到电子血压计、血糖仪等产品在销售。“与几年前不同，现在大多家庭都会有一台电子血压计，品牌种类较多，消费者购买时对品牌的要求不会太多。”海淀区一家药店工作人员说道。

　　登录京东商城输入关键字“电子血压计”可以看到有鱼跃、九安、飞利浦等超过200个品牌的产品在线销售，价格从几十元到几百元不等。医疗战略咨询公司LatitudeHealth合伙人赵衡表示，由于目前国内大多数企业都在生产中低端产品，这导致市场上同类产品价格不同。

　　目前国内生产型医疗器械厂家大多以生产中低端产品为主，但治疗一些疾病需要用高端设备，这时重点大型高端医院只能选择德国、以色列、日本等地生产的高端产品。北京商报记者从北京、河北多家三甲医院处了解到，医院目前大型医疗设备主要还是进口产品。“心脏科大型设备还是以进口医疗设备为主，国内产品不是主流，例如电子血压计这些小东西国内产品还可以，但大型设备方面还是与进口产品有差距。”北京市某三甲医院心脏科主任医生说道。

　　北京另外一家三甲医院中只有两台CT是国产，其他产品均为进口。上述不愿具名分析人士表示，现在进入三甲医院的国产设备可能不是医院购买，而是厂家送给医院试用的。国内产品质量确实一般，目前处于仿制阶段，缺少核心技术。医疗器械与药品有所不同，药品的专利有期限，到了期限后才可以申请仿制，医疗器械可能有一两个零件是被申请专利的核心技术，企业可以向专利拥有者购买核心配件，医疗器械的仿制会更快更容易一些。

　　陈红彦表示，国内大型三甲医院正在使用的医疗器械大多是前几年购买的，因此以国外进口居多，但现阶段再有购买需求的话可能会考虑国产设备。“面向高端消费人群的医院和治疗疑难杂症的大型医院现在更多还是选用进口设备，面向大众的医院可能在本身有进口设备的情况下需要再有一台设备时会考虑国内设备。”

　　进口替代

　　在大型三甲医院难以攻克的情况下，基层医疗机构成为众多企业的主战场。据一位医疗器械行业人士透露，国内医疗器械现阶段很难进入大型三甲医院，更多是销售给有需要的基层医疗机构。“国内医疗器械市场空间较大，尤其是分级诊疗政策下基层医疗机构需求较大，这对国内医疗器械企业来说是一个机遇。”

　　分析认为，基层市场和民营医院带来医疗器械市场扩容。推进分级诊疗、鼓励社会资本办医是我国进一步深化医改、提升医疗资源配置效率的有效手段，配备中高端设备并增强专业医护技能是提升基层和民营医疗市场医疗服务水平、引导患者分流的主要模式，而国产高端医疗器械凭借性价比优势和政策导向将获得明显的发展机遇。赛诺威盛科技（北京）有限公司2016年推出自主研发的“精广角”系列CT时表示，公司将主要销售市场分为公立和私立医疗机构。其中，公立医院的客户群主要是二级及以下。

　　北京商报记者了解到，目前国内部分创新型企业已具备自主研发高端医疗器械的实力，但依然需要从国外购买核心部件，名义上实现了“进口替代”，实际上依然依赖于跨国巨头。而研发投入不足则是造成国产高端医疗器械无法突破核心技术的直接原因。数据显示，2015年，全球医疗器械研发投入占总销售额比例平均为6.5%，发达国家或地区这一比例达10%-15%，而我国的平均水平仅有3%。

　　业内人士表示，在相关政策和资金的支持下，国内医疗器械行业发展势头良好，但不可否认的是国产医疗器械与进口产品仍有一定差距。国内医疗器械企业需要不断深化研发创新，深入了解国内市场需求，逐步用国产代替进口医疗器械，先着眼于国内市场再谋求国际市场。

　　据了解，目前，心电图机、超声诊断仪、心脏支架等诊疗设备及耗材已逐步在临床开启或实现了进口替代，以乐普、万东、迈瑞、联影、鱼跃等为代表的国产医疗器械厂商的产品质量和性能已逐步被市场认可，国产医疗设备与进口品牌的差距正在逐步缩小。

　　北京商报记者 钱瑜 郭秀娟